| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2641099號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 有邊敷料為接觸性創(chuàng)面敷料，無(wú)菌包裝，一次性使用。其為中心(標(biāo)準(zhǔn)敷料)和外層組成。其中：中心(標(biāo)準(zhǔn)敷料)為含水狀膠質(zhì)。外層為聚氨基甲酸乙酯海綿材料的構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品可用于皮膚潰瘍，包括深層創(chuàng)傷(第一期至第四期褥瘡護(hù)理，下肢潰瘍護(hù)理)；表面創(chuàng)傷-例如輕微擦傷；灼傷-第二度灼傷;供皮區(qū)的創(chuàng)傷保護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons,L.L.C”變更為“ConvaTec Inc”；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“Route 206 & Provinceline RoadPrinceton, N.J.08543”變更為“200 HeadquartersPark Drive Skillman,New Jersey 08558USA”；代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司”變更為“康維德貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2641099號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2641099號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConvaTec Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Headquarters Park Drive Skillman,New Jersey 08558 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 有邊敷料(DuoDERM (CGF)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DuoDERM CGF Control Gel Formula Border Dressing |
| 規(guī)格型號(hào) | 187970、187971、187972、187973、187974 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0267-2011《有邊敷料》 |
| 附件 | |
