| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401836號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 游離甲狀腺激素/甲狀腺刺激素定標液是一種液體牛血清白蛋白為基質(zhì)的產(chǎn)品。水平1定標液不含可檢測出的甲狀腺素或TSH。水平2到5含甲狀腺素和人甲狀腺刺激素(TSH)。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Dimension(r)臨床生化系統(tǒng)上采用非均相免疫測定模塊校準游離甲狀腺激素(FT4)和甲狀腺刺激素(TSH)檢測方法。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺激素/甲狀腺刺激素定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thyroid Calibrator(Thyroid Cal) |
| 規(guī)格型號 | RC410：10瓶： 2瓶(水平 1，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 2，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 3，2.0mL每瓶) ，2瓶(水平 4，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 5，2.0mL每瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1481-2011 |
| 附件 | |
