| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450576號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社JMS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是單人用透析裝置，由血泵、肝素泵、控溫系統(tǒng)、壓力監(jiān)控系統(tǒng)（靜脈壓、動(dòng)脈壓、透析 液壓、跨膜壓)、流量監(jiān)控(透析液流量、血泵流量和注 射泵流量)、報(bào)警防護(hù)系統(tǒng)（透析液濃度、漏血和氣泡等 )以及除氣保護(hù)、廢液保護(hù)等構(gòu)成。透析液壓力監(jiān)控范圍 －550～500mmHg,靜脈壓監(jiān)控范圍－100～400mmHg,動(dòng)脈壓 監(jiān)控范圍－300～200mmHg,跨膜壓監(jiān)控范圍－200～ 400mmHg；溫度調(diào)節(jié)范圍34℃～40℃；透析液流量范圍 400～600mL/min；血泵流量范圍：50～600ml/min(管路直 徑8mm時(shí)),30～360mL/min(管路直徑6mm時(shí))；注射泵流量 范圍0.3～9.9mL/h；脫水量設(shè)定范圍0～5.99L/h。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn (不包 括透析器、血路管路、注射器、透析液、消毒劑等配套用 器材。) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為單人用透析裝置，用于血液透析。 |
| 注冊(cè)代理 | 大連萬(wàn)德電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連萬(wàn)德電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)廣島市中央?yún)^(qū)加古町12番17號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)廣島縣千代田町大字新氏神10 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人用透析裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Patient Dialysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | SDS-20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP3025－2005《單人用血液透析裝置》 |
| 附件 | |
