| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403469號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗胰島素(鼠，單克隆)包被微粒，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液；抗胰島素(鼠，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液；測試緩沖液，儲存于牛血清。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于微粒子酶免疫測定(MEIA)定量測定人血清和血漿中的人胰島素。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ABBOTT JAPAN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Insulin Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100個測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/JAP 4903-2008 |
| 附件 | |
