| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3452755號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由顯示器和鍵盤、離心機(jī)、血泵、PRC泵、鹽水泵、手推車、IV桿、廢液袋吊鉤組成。不包括與該產(chǎn)品配用的一次性使用消耗材料。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 離心機(jī)轉(zhuǎn)速0-2400r/min，最高轉(zhuǎn)速誤差±120r/min；離心機(jī)在最高轉(zhuǎn)速時(shí)，振動(dòng)幅度不超過0.5mm；鹽水泵流速0-400mL/min，最高流速誤差±40m/min；PRC泵流速0-190mL/min，最高流速誤差±20mL/min；血泵流速0-350mL/min，最高流速誤差±35mL/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在自體同源的血液收集、濃縮、清洗和回輸過程中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯卡比(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯卡比(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 61346 Bad Homburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Richard-Klinger-Straβe 27, 65510 Idstein, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自體血連續(xù)回輸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autotransfusion Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | C.A.T.S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FK002-2008 《自體血連續(xù)回輸機(jī)》 |
| 附件 | |
