| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401225號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | ① E- test「TOSOH」Ⅱ(TPOAb)校準品(1)：血清白蛋白、0.1 M 磷酸緩沖液；②E- test「TOSOH」Ⅱ(TPOAb)校準品(2)～ (6)：TPOAb陽性血漿、血清白蛋白、0.1 M 磷酸緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品適用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測項目進行定標并確定參考曲線，以便定量測定人血清及肝素血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體的濃度 |
| 注冊代理 | 上海藍怡醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AIA-PACK TPOAb CALIBRATOR SET |
| 規(guī)格型號 | 校準品(1)-(6)：各1.0ml×2。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0855-2011 |
| 附件 | |
