| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401212號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由IgG緩沖液(Tris)30ml×1、IgG空白緩沖液(Tris)30ml×1、IgG抗血清試劑(豬抗人IgG)0.5ml×1、定標(biāo)液(人血清IgG)0.5ml×1、磁卡2張及使用說(shuō)明書(shū)組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對(duì)人血清或血漿中IgG的濃度進(jìn)行定量散射檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Turbox IgG |
| 規(guī)格型號(hào) | 60測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0687-2009 |
| 附件 | |
