| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3541263號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由紅外追蹤系統(tǒng)、觸摸屏、機柜、支撐臂和系統(tǒng)軟件和相應附件組成。其中相應附件不包含在本次申報中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于外科手術導航。以紅外導航系統(tǒng)為平臺與不同軟件配套可以實現(xiàn)神經(jīng)外科、全膝關節(jié)置換、脊柱、耳鼻喉、髖關節(jié)及全身各部位的骨骼創(chuàng)傷六種手術模式的計劃和導航功能。用于外科手術前的計劃方案設計及手術中的精確定位。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 博醫(yī)來(北京)醫(yī)療設備貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 博醫(yī)來(北京)醫(yī)療設備貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kapellenstrasse12,85622Feldkirchen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紅外導航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VectorVision |
| 規(guī)格型號 | VectorVision Sky |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 0080-2011 《紅外導航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
