| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541276號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由設(shè)備主機、患者管路、溫度探頭、氣源管路組成。通氣模式：具有控制、輔助-控制、SIMV、CPAP模式；吸氣時間：0.2S～2S；呼氣時間：0.1S～60S；高頻振蕩頻率范圍：5Hz～15Hz；潮氣量：2mL～150mL；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21%～100%；溫度設(shè)置范圍：30℃～39℃；具有峰值壓力報警、氧濃度報警、氣體溫度報警、潮氣量報警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于嬰幼兒和體重20公斤以下的小兒通氣輔助及呼吸支持。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 嘉美科儀(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 嘉美科儀(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | F.Stephan GmbH Medizintechnik |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 小兒呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pediatric Ventilator |
| 規(guī)格型號 | STEPHANIE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0748-2010 《小兒呼吸機》 |
| 附件 | |
