| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400288號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由標記試劑、固相試劑組成，標記試劑成分:吖啶酯標記的人甲狀腺球蛋白（～0.38μ g/ml)、BSA、疊氮化鈉（＜0.1%)、蛋白質穩(wěn)定劑、防 腐劑；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的多克隆人 抗抗Tg抗體（～1.98μg/ml)、多克隆羊的人抗抗體（～ 49.5μg/ml)、BSA、疊氮化鈉（＜0.1%)、防腐劑。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)使用，適用于血清或EDAT血漿中anti-Tg的濃度測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白自身抗體試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | anti-Tg |
| 規(guī)格型號 | 125748型：標記試劑10.0ml×5，固相試劑20.0ml×5；125747型：標記試劑10.0ml×1，固相試劑20.0ml×1 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1109-2003《甲狀腺球蛋白自身抗體試劑盒》 |
| 附件 | |
