| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401206號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M： 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶，12mL：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑。gydjdsj.org.cn R1： 生物素化的T4-聚半抗原(灰蓋)，1 瓶，18mL ；生物素化的T4-聚半抗原濃度70ng/mL；甲狀腺素60 ng/mL；磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值7.0；含防腐劑。 R2：釕(Ru)標(biāo)記的羊抗T4 抗體(黑蓋)，1 瓶，18mL；釕(Ru)標(biāo)記的羊抗T4抗體濃度120ng/mL，磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法體外定量測(cè)定人血清和血漿的甲狀腺素結(jié)合力。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺素結(jié)合力檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | T-Uptake |
| 規(guī)格型號(hào) | 200 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0818-2011 |
| 附件 | |
