| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771282號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | IMAGERII血管造影導(dǎo)管為無菌、一次性使用型血管內(nèi)診斷性導(dǎo)管，導(dǎo)管具有非選擇性和選擇型 等多種形狀，長(zhǎng)度分為40cm、65cm、90cm和100cm等四種 。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分具有放射顯影性，從而使導(dǎo)管在熒光透 視下可以清楚地呈現(xiàn)出來。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 臨床應(yīng)用時(shí)，非選擇性導(dǎo)管用 于向患者體內(nèi)輸送適量造影劑，以便對(duì)較大部位（主動(dòng)脈 、leg-runoff等)進(jìn)行成像操作。導(dǎo)管上帶有側(cè)孔，用于 灌注造影劑。選擇性導(dǎo)管用于對(duì)特定的部位進(jìn)行成像操作 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | IMAGER II血管造影導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于在造影手術(shù)中為將造影劑送到血管系統(tǒng)的指定部位提供通道。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 備注 | Teleflex Medical, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Unit 7, 8 and 9 Annacotty Industrial Estate, Annacotty, County Limericick, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Imager Ⅱ血管造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiographic Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0071-2006 《Imager Ⅱ血管造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
