| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400032號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為人源性血清，并添加了純化學(xué)品，人和動物源性成分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于自動化生化分析儀上的β-HCG定量檢測的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel.Dr.Hercules,加利福尼亞 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Alfred Nobel.Dr.Hercules,加利福尼亞 94547 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β-HCG質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lyphochek Fertility Control,Trilevel |
| 規(guī)格型號 | REF:480,12瓶/包裝盒（高中低3個水平，每個水平各4瓶); $481,水平1,12X5ml;482,水平2,12X5ml; 483,水平3,12X5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2443－2006 《β-HCG質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
