| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2301437號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由移動C臂架及監(jiān)示臺車2部分組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：X射線管組件(固定陽極，焦點0.6)；配有影像增強器;管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV；管電流調(diào)節(jié)范圍 1.5-20mA.。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于需要透視的醫(yī)學(xué)場合，適用于創(chuàng)傷科，整形外科，神經(jīng)外科，泌尿科，口腔及頜面外科。 |
| 注冊代理 | 萊茵檢測認證服務(wù)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奇目醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ziehm Imaging GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Donaustrasse 31 , 90451 Nürnberg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Donaustrasse 31 , 90451 Nürnberg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式C型臂X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile C-Arm X-ray equipment |
| 規(guī)格型號 | Ziehm Vision Vario 3D |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0443-2011《移動式C型臂X射線機》 |
| 附件 | |
