| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661828號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由連接管，推注器外套，鎖定器，芯桿和三通接頭組成。制造材料包括聚亞安酯、聚碳酸酯及尼龍。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 已滅菌或未滅菌型式供貨。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人體進(jìn)行球囊擴(kuò)張介入治療時(shí)，對(duì)球囊以液態(tài)壓力或體積控制的擴(kuò)充及收縮。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京乾盛永健商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京乾盛永健商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Excel Medical Products,LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3145 Copper Avenue, Fenton Michigan 48430, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1426 Curt Francis Road Arab, AL 35016 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 充盈壓力泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Inflation Device |
| 規(guī)格型號(hào) | IK1002, IK1004, ID1003, ID1005 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2002-2009《充盈壓力泵》 |
| 附件 | |
