| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211141號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 遙測(cè)系統(tǒng)由主機(jī)帶記錄器、電線組件、天線、記錄紙和可選的日本光電發(fā)射盒(ZS-900PC/ ZS- 910PC/ ZS-920PC/ ZS-930PC/ ZS-940PC)、電池和閃存卡(QM-601P)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | WEP-5204C和WEP-5208C遙測(cè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于ICU、CCU、康復(fù)病房及普通病房�？梢酝ㄟ^(guò)無(wú)線電遙測(cè)技術(shù)對(duì)不同地方的多達(dá)8名(WEP-5208C)或4名(WEP-5204C)患者同時(shí)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。每個(gè)患者可顯示96小時(shí)(WEP-5208C)或24小時(shí)(WEP-5204C)回放數(shù)據(jù)，比如趨勢(shì)圖。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 該遙測(cè)系統(tǒng)根據(jù)不同的發(fā)射盒或床邊監(jiān)護(hù)儀可監(jiān)護(hù)單道ECG、阻抗法及熱敏法呼吸、雙道體溫、SpO2、NIBP、3道有創(chuàng)血壓以及CO2。產(chǎn)品用于臨床。產(chǎn)品適用于成人、兒童以及新生兒。ZS-900PC:能夠發(fā)射與其相連床旁監(jiān)護(hù)儀的信號(hào)，包括單導(dǎo)ECG/呼吸/SpO2/NIBP/IBP/CO2/體溫；ZS-910PC: 單導(dǎo)ECG；ZS-920PC: 單導(dǎo)ECG/呼吸；ZS-930PC:單導(dǎo)ECG/呼吸/SpO2；ZS-940PC:單導(dǎo)ECG/呼吸/SpO2/NIBP。 |
| 注冊(cè)代理 | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)群馬縣富岡市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遙測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Telemetry System |
| 規(guī)格型號(hào) | WEP-5204C、WEP-5208C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0847-2011 《遙測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
