| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2101777號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨動(dòng)力系統(tǒng)由以下部件組成a)手機(jī)：?jiǎn)伟鍣C(jī)旋轉(zhuǎn)手機(jī)、雙板機(jī)旋轉(zhuǎn)手機(jī)、往復(fù)切割手機(jī)、胸骨切割手機(jī)、矢狀切割手機(jī)、精密擺動(dòng)手機(jī)；b)四槽模塊式電池充電器、電池適配器、電池盒、消毒盒；c)切割工具：鋸片； d)接頭(僅適用于旋轉(zhuǎn)手機(jī))。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于對(duì)人體骨骼進(jìn)行切割、鉆孔、擴(kuò)髓。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 骨動(dòng)力系統(tǒng)(商品名：System 6) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Consolidated Operating Room Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1223-2009 《骨動(dòng)力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
