| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401167號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)孔1,2(液體)：顆粒試劑 2.5g/L；檢測(cè)孔3,4(液體)：緩沖液 25.7mM；檢測(cè)孔5,6(液體)：抗體 0.034g/L(小鼠，單克隆)；檢測(cè)孔8(液體)：0.5N NaOH。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的萬古霉素測(cè)定試劑盒(比濁法)是在Dimension?臨床生化系統(tǒng)上進(jìn)行測(cè)定人血清或血漿中萬古霉素(一種糖肽抗生素)的體外診斷測(cè)試法。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 萬古霉素測(cè)定試劑盒(比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vancomycin Flex? Reagent Cartridge (VANC) |
| 規(guī)格型號(hào) | DF86:80測(cè)試(4×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0845-2011 |
| 附件 | |
