| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450630號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘和尾帽組成，采用鈦6鋁7鈮材料制造，產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。該產(chǎn)品一次性使用，其包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝，滅菌產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于四肢長管骨骨折內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：Synthes) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Titanium Elastic Nail System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3372-2010《彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
