| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401817號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種基于個(gè)人計(jì)算機(jī)的全自動(dòng)輔助閱片系統(tǒng)由影像工作站(Imaging System imagingStation，包括影像工作站、影像工作站控制器、服務(wù)器、用戶界面(顯示器、鍵盤、鼠標(biāo))四個(gè)組件)和閱片顯微鏡(Imaging System Review Scope，包括顯微鏡、控制器與控制臺(tái)三個(gè)組件)組成。目鏡放大率：10X；物鏡放大率：消色差物鏡10X、40X；照明：20W鹵素光源。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)宮頸癌的輔助篩查。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京英碩力新柏科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英碩力新柏科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.19 |
| 有效期截止日 | 2013.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cytyc Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 Campus Drive Marlboro, MA 01752 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 玻片掃描分析影像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ThinPrep Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | ThinPrep |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1309-2009 《玻片掃描分析影像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
