| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461039號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯、螺釘、封帽及封閉栓，高交聯(lián)超高分子量聚乙烯髖臼內(nèi)襯包括顯影絲。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金，表面為純鈦珠燒結(jié)涂層；髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯或高交聯(lián)超高分子量聚乙烯；顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；螺釘、封帽及封閉栓材料為Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA；Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany；2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼系統(tǒng)(商品名：Reflection) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflection Acetabular System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0566-2011《髖臼系統(tǒng)(商品名：Reflection)》 |
| 附件 | |
