| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400740號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品1、標(biāo)準(zhǔn)品2、標(biāo)準(zhǔn)品3、標(biāo)準(zhǔn)品4、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、樣本緩沖液、M22-過(guò)氧化物酶、M22-過(guò)氧化物酶緩沖液、清洗緩沖液、過(guò)氧化物酶底物、終止液、保護(hù)膜、產(chǎn)品說(shuō)明書和靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 未開(kāi)封前，除非特別說(shuō)明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中的抗促甲狀腺激素(TSH)受體IgG抗體(TRAb)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.04 |
| 有效期截止日 | 2015.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗促甲狀腺激素受體抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-TSH Receptor (TRAb) Fast ELISA (IgG) |
| 規(guī)格型號(hào) | 96×01(96) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4415-2010 |
| 附件 | |
