| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市可樂(lè)路168號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400597號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號(hào)11號(hào)樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 糖化血紅蛋白( HbA1c)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1745-40《糖化血紅蛋白（ HbA1c)試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒是由R-1，R-2A，R-2B及溶血液（H2O)組成的液體試劑，R-1主要成份：膠乳，甘氨酸緩沖液；R-2A主要成份：羊抗鼠IgG抗體、甘氨酸緩沖液；R-2B主要成份：鼠抗人HbA1c單克隆抗體和甘氨酸緩沖液。 |
| 有效期 | 2008.09.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品采用膠乳凝集反應(yīng)法用于臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室用自動(dòng)生化分析儀測(cè)定全血中糖化血紅蛋白（HbA1c)的百分含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 40ml/盒（R-1：30ml×1，R-2A：0.5ml×1，R-2B：9.5ml×1)，280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2A： 3.5ml×1，R-2B：66.5ml×1)，300ml/盒（R-1：75ml× 3， R-2A： 3.75ml×1，R-2B：71.25ml×1)，360ml/盒 （R-1：90m |
| 附件 | |
