| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400739號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品1和2(LGCOC1，LGCOC2)：兩瓶，凍干的含胰島素樣生長(zhǎng)因子-I和胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2～8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | IMMULITE胰島素樣生長(zhǎng)因子質(zhì)控品是一種已評(píng)估的、雙水平質(zhì)控，在IMMULITE/IMMULITE 1000、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500胰島素樣生長(zhǎng)因子-I以及IMMULITE 2000和IMMULITE 2500胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-3試劑檢測(cè)時(shí)使用。對(duì)監(jiān)測(cè)日間檢測(cè)性能起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.04 |
| 有效期截止日 | 2015.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素樣生長(zhǎng)因子質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite IGF-1 Control Module |
| 規(guī)格型號(hào) | 2瓶/盒, 4mL/瓶(復(fù)溶后) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0011-2011 |
| 附件 | |
