| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401214號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CMVM試劑條，CMVM SPR，陽性CMVM對照，陰性CMVM對照，CMVM校準(zhǔn)品，MLE卡，說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，11個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用ELFA技術(shù)(酶聯(lián)熒光分析)，測定人血清中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS CMV IgM(CMVM) |
| 規(guī)格型號 | 30測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0815-2011 |
| 附件 | |
