| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401545號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：60 FT4 試劑條 STR 即用型；60 FT4 SPRs（2×30) SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著 抗T4抗體（兔)；FT4 質(zhì)控 （1×2mL液體) C1 即用型 。人類血清＋L－甲狀腺素＋1g/L疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上 指示以pmol/L為單位的范圍；FT4 校準(zhǔn)物（1×2mL液體) S1 即用型。*人類血清＋L－甲狀腺素＋1g/L疊氮鈉。在 小瓶標(biāo)簽上指示以pmol/L為單位的濃度；1MLE卡片 含有 校正試驗(yàn)所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單；1份說(shuō)明書 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測(cè)定人血清或血漿（肝素抗凝)中的游離甲狀腺素（FT4)的含量。www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.25 |
| 有效期截止日 | 2008.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS FT4 |
| 規(guī)格型號(hào) | 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1065－40《游離甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
