| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3660263號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 腎穿刺造瘺套件包括導(dǎo)引套管(引流導(dǎo)管)、穿刺針、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、Harzmann碟和分泌物/尿液收集袋。腎穿刺造瘺套件分為全套裝和簡裝兩種，全套裝含普通穿刺針和Chiba穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)引套管、擴(kuò)張器、Harzmann碟、分泌物/尿液收集袋，簡裝套件中不含Chiba穿刺針。導(dǎo)引套管和擴(kuò)張器的材料為聚亞胺酯，導(dǎo)絲和穿刺針的主要材質(zhì)為304不銹鋼，Harzmann碟的材料為橡膠，分泌物/尿液收集袋的主要材質(zhì)為PVC。本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于經(jīng)皮穿刺造瘺術(shù)，上尿路引流不暢，腎盂積水-液體分泌性引流物的收集，如膿腫或囊腫。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH＆Co. Medizintechnik KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腎穿刺造瘺套件(商品名：NEPHROPUR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nephrostomy Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3872-2010《腎穿刺造瘺套件》 |
| 附件 | |
