| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400601號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TD檢測裝置:含有有單克隆抗D-二聚體抗體包被的膜的塑料儀器;R1結(jié)合物:含有抗D-二聚體抗體的緩沖溶液是使用超微金顆粒進行標記的;R2洗脫溶液:含有牛血清白蛋白和洗滌劑的緩沖溶液;C陽性質(zhì)控液:含有牛血清白蛋白和穩(wěn)定劑的纖維蛋白降解產(chǎn)物的緩沖液。產(chǎn)品有效期：保存于2－8℃下,有效期是6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測血漿中D二聚體濃度。 |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway |
| 生產(chǎn)場所 | Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway |
| 生產(chǎn)國（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體檢測試劑盒(干式免疫散射色譜法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NycoCard D-dimer Single test |
| 規(guī)格型號 | 24 人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/NOR 4292-2010 |
| 附件 | |
