| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661748號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 費森尤斯卡比公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品包裝內含有:胃造口管(聚氨酯)、穿刺套管針(聚氟乙烯丙烯/不銹鋼)、手術刀、腹壁外固定盤片(硅橡膠)、雙股引導線、截流夾、魯爾鎖定接頭、漏斗形連接頭。 |
| 產品適用范圍 | 通過適當?shù)慕浧ご┐碳夹g,在胃內形成喂養(yǎng)通道,用于腸內營養(yǎng)。包括:1.進行長期胃內管飼營養(yǎng)2.胃內減壓/重力引流3.經胃造口進行儀器治療或診斷4.在置入小腸喂養(yǎng)管后可在小腸喂養(yǎng)的同時進行胃內減壓。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 華瑞制藥有限公司 |
| 售后服務機構 | 華瑞制藥有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.26 |
| 有效期截止日 | 2015.05.25 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 生產場所 | Richard-Klinger-Straβe 27, 65510 Idstein, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 經皮內鏡引導下胃造口裝置(商品名：福瑞可胃造口裝置) |
| 產品名稱（英文) | Freka PEG Set Gastric |
| 規(guī)格型號 | FR 9、FR 15、FR 20 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GER 1307-2011《經皮內鏡引導下胃造口裝置》 |
| 附件 | |
