| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1061071號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由多種不同功能的牙科手術(shù)用工具組成，詳見附件。由鈦合金、不銹鋼及純鈦制成。gydjdsj.org.cn與人體接觸的部件方向指示器、種植體深度量尺與人體接觸，接觸部件的組成材料為符合ASTM F 67 00 外科植入用純鈦的純鈦。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙種植體植入手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 上海達優(yōu)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海達優(yōu)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet 3i |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL33410 |
| 生產(chǎn)場所 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL 33410 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直形種植牙系統(tǒng)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Parallel Walled Dental Implant Surgical Components |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4481-2010《直形種植牙系統(tǒng)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
