| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773649號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞翁醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管(尼龍12)和附屬品組成。導(dǎo)管為快速交換型球囊導(dǎo)管，前端部分為同軸構(gòu)造，附屬品有：PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管沖洗針頭和夾子。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于冠心病等病例的冠狀動脈狹窄部的擴(kuò)張。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 日本瑞翁醫(yī)療株式會社廣州代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本瑞翁醫(yī)療株式會社廣州代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都港區(qū)芝公園2-4-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國富山縣高岡市二上新422-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Z-FUTURE PTCA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | ZRNA(1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、3530、3830、4030、4530、5030) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4735-2008《冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
