| 注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2001第3460415號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
美國BOSTON SCIENTIFIC公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由金屬支架和Unistep Plus TM推送器組成。金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學(xué)超耐熱合金（符合ASTM F1058-97)。支架表面的涂層為彈性硅聚合體。根據(jù)放置途徑不同分為經(jīng)內(nèi)鏡膽道支架和經(jīng)肝穿刺膽道支架。規(guī)格尺寸8-10mmX40-80mm。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于惡性腫瘤造成的膽道狹窄。 |
| 注冊代理 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.06.05 |
| 有效期截止日 |
2005.06.03 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
5905 Nathan Lane,Plymouth,MN55442,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
膽道支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
WALLSTENT R Endoprosthesis with PERMALUME R Covering and U |
| 規(guī)格型號 |
43070，43080，43090，43100，43110，43120，43550，43560，43570，43580，43590，43600 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
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