| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462760號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 施樂輝公司骨科部門 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)包括加強環(huán)、再造環(huán)和通用髖關節(jié)松質骨螺釘。其中加強環(huán)、再造環(huán)材料采用純鈦，通用髖關節(jié)松質骨螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金，產(chǎn)品表面無著色。包裝為滅菌包裝。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可被用于由退化性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎或創(chuàng)傷關節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關節(jié)疾病。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116 U. S. A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼翻修系統(tǒng)(商品名：CONTOUR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTOUR Acetabular Reinforcement & Reconstruction Rings System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4481-2008《髖臼翻修系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
