| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400595號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由水平1質(zhì)控品1瓶，水平2質(zhì)控品1瓶，水平3質(zhì)控品1瓶、條形碼標簽組成。質(zhì)控品為凍干粉，復溶后，各水平的復合前列腺特異性抗原置于含疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的山羊血清中。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，9個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測復合前列腺特異性抗原測定試劑盒的精密度和準確性。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 復合前列腺特異性抗原質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | cPSA 1,2,3 |
| 規(guī)格型號 | 02508026(125425):1瓶水平1質(zhì)控品(凍干粉)、1瓶水平2質(zhì)控品(凍干粉)、1瓶水平3質(zhì)控品(凍干粉)、條形碼標簽，容量2mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4125-2010 |
| 附件 | |
