| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3251261號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括射頻導(dǎo)絲及其配件(BMC連接線)。射頻導(dǎo)絲主要由芯絲和導(dǎo)絲絕緣層組成。gydjdsj.org.cn芯絲由鉑鎳鈦合金制成，導(dǎo)絲絕緣層由聚四氟乙烯材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與BMC射頻打孔發(fā)生器配合使用，用于打通3mm及以上完全閉塞的外周血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baylis Medical Company Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, H4T 1A1, Canada |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2645 Matheson Blvd. E, Mississauga,Ontario，Canada L4W 5S4 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻導(dǎo)絲(商品名：PowerWire) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PowerWire Radiofrequency Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 射頻導(dǎo)絲:TUN35-250-5A, TUN35-250-5S, TUN35-250-5A15；連接線:RFP-101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 0422-2011 《射頻導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
