| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462830號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鎳鈦支架系統(tǒng)由一個(gè)鎳鈦諾支架和一個(gè)傳送系統(tǒng)組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鎳鈦支架系統(tǒng)主要用于治療外周動(dòng)脈粥樣硬化的病人，主要包括髂動(dòng)脈、股淺動(dòng)脈，同時(shí)用于治療TIPSS(經(jīng)頸肝內(nèi)門脈轉(zhuǎn)流)手術(shù)和膽道惡性腫瘤的姑息治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 郵寄地址：P.O.Box 025700 Miami,FL33102-5700 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鎳鈦支架系統(tǒng)(商品名：SMART) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nitinol Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4469-2008《鎳鈦支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
