| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460440號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由接骨螺釘及墊圈組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于足踝部的骨折固定，截骨矯形，關(guān)節(jié)融合及骨重建的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.11 |
| 有效期截止日 | 2014.02.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Newdeal S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 足踝部金屬接骨螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osteosynthesis metallic bone screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1745-2009 《足踝部金屬接骨螺釘》 |
| 附件 | |
