| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3211528號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、母親心電電極和電纜、胎兒螺旋電極及轉(zhuǎn)換電纜、胎兒心電適配器、超聲傳感器、宮縮和子宮內(nèi)壓傳感器（TOCO/IUP)、無創(chuàng)血壓袖帶及充氣軟管、血氧飽和度（SpO2)傳感器和互連電纜組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測(cè)母親的生命體征，幫助評(píng)估母親的健康狀況。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 用于醫(yī)院分娩室內(nèi)的孕婦，不能用于新生兒。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)信息技術(shù)有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4502 Woodland Corporate Boulevard, Tampa, FL 33614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Plot No.4, Kadugodi Plantation Industrial Area, SADARAMANGALA,BANGALORE 560067, India |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 母親/胎兒監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Maternal/Fetal Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | 259A、259C、256X |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0817-2007 《母親/胎兒監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
