| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2220837號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由數(shù)字檢耳鏡頭、USB視頻纜線和一次性窺耳器(52432-U 2.75mm一次性窺耳器、52434-U4mm一次性窺耳器)組成。視場：4mm(工作距離l=5mm)，允差：下限-5%，上限不計(jì)；分辨率：39.7lp/mm(工作距離l=5mm)，允差：下限-10%，上限不計(jì)；最大照度：4000Lx(工作距離l=5mm)，允差：下限-5%，上限不計(jì)；景深：0mm～50mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于通過鏡頭放大檢查外耳、耳道和鼓膜。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 檢耳鏡還可以用于咽喉和/或鼻腔的一般照明檢查,或評(píng)估鼓膜的彈性(鼓氣耳鏡)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國偉倫國際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生產(chǎn)場所 | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字檢耳鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Macro View Otoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | 23920 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0401-2011《數(shù)字檢耳鏡》 |
| 附件 | |
