| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401207號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 鐵蛋白包被珠（L2FE12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
包被有單克隆鼠抗鐵蛋白 抗體； 鐵蛋白試劑楔（L2FEA2)：試劑楔帶有條碼。每 瓶11.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆山羊抗鐵蛋白抗體緩沖 液，含防腐劑。鐵蛋白校正（LFEL, LFEH)：2瓶（低、 高)，每瓶2.5 mL含鐵蛋白的人蛋白質基質，加入防腐劑 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 鐵蛋白試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中的鐵蛋白，對鐵缺乏和過量的臨床診斷起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 鐵蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Ferritin |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0525-2005《鐵蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
