| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2150955號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由注射器、壓力表、連接管、接頭和三通接頭組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 注射器由聚丙烯制成，膠塞由天然橡膠制成，接頭由聚碳酸酯制成。注射器容積60mL；壓力表量程為0-14ATM，測(cè)量范圍的30%-50%部分的基本誤差±4.0%，30%以下測(cè)量部分的基本誤差±3.0%。一個(gè)DS-60CC包裝中含5個(gè)DS-60CC-S。非無(wú)菌包裝，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在實(shí)施胃腸道球囊擴(kuò)張時(shí)充盈和縮癟Cook球囊擴(kuò)張器系列，并監(jiān)測(cè)壓力。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Rd.， Winston-Salem，NC 27105，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Rd.， Winston-Salem，NC 27105，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊充盈注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dilation Inflation Syringe |
| 規(guī)格型號(hào) | DS-60CC-S，DS-60CC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0464-2011《球囊充盈注射器》 |
| 附件 | |
