生產(chǎn)場所 | 上海市綏德路118弄68號5樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3210417號 |
生產(chǎn)單位 | 上海精誠醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)太陽島經(jīng)濟發(fā)展城 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機 |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 0331-2009《體外沖擊波碎石機》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由控制臺、沖擊波源發(fā)生器、治療床和B超定位系統(tǒng)組成。B超機為已注冊有證產(chǎn)品。沖擊波源為電磁式、液電式。沖擊波高壓調節(jié)范圍: 液電式0~11kV;工作電壓:6~11kV。電磁式0~18kV;工作電壓:14~18kV。 焦點處沖擊波的峰值: 20MPa~50Mpa。焦點處沖擊波的脈寬: ≤1μS。 焦點處沖擊波的前沿:≤0.5μS。 焦點處沖擊波聚焦范圍:液電式徑向≤±7.0mm;軸向 ≤±12.5mm。電磁式徑向≤±7mm;軸向≤±80mm。 焦點與反射缸上端面間隔: 液電式≥118 mm;電磁式≥130 mm。 |
有效期 | 2013.06.11 |
批準日期 | 2009.06.12 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎人體泌尿系結石。 |
規(guī)格型號 | JC-ESWL-B |
附件 | |