| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210715號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司CRMD |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括3150型程控頭和患者電纜(型號：4051A, 4043, 4160, 4161)、適配器(型號：4053A，3615)、手提箱。具體描述及性能指標(biāo)見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 起搏系統(tǒng)分析儀可與3510型程控儀或Merlin 3650型程控儀配合使用，在植入脈沖發(fā)生器之前，或者在有創(chuàng)的導(dǎo)線系統(tǒng)故障排除期間評估導(dǎo)線系統(tǒng)的起搏和感知性能。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ；Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 起搏系統(tǒng)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pacing System Analyzer |
| 規(guī)格型號 | 3150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 程控儀 YZB/USA 0168-2011《起搏系統(tǒng)分析儀》 |
| 附件 | |
