| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100677號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品包括持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、撐開鉗、持骨鉗、螺桿夾持鉗、鋼板彎曲鉗、頸椎拉鉤、導引針、直探針、彎探針、探針，與人體接觸的工具材料采用符合YY/T0294.1的不銹鋼3Cr13制造，手柄部分采用聚苯酚制造。該產(chǎn)品經(jīng)非無菌狀態(tài)提供，可重復使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱矯形與椎間融合手術。 |
| 注冊代理 | 上海史培爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海史培爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NovaSpine S.A.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 335,RUESAINTFUSCIENF-80090AMIENS |
| 生產(chǎn)場所 | 335,RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱手術器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal osteosynthesis system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 4461-2010《脊柱手術器械》 |
| 附件 | |
