注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100568號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由試模、髖關(guān)節(jié)帽打孔器、扣打器、拔出器、定位器、骨起子、骨科用鉗、骨科用鉆、牽引器、假體打入器、手柄、托盤、工具箱、絲錐、外套管、探針、復(fù)位桿、定位架、定位桿、直角扣打器中間桿、直角扣打器錐形桿、直角扣打器固定螺栓、扳手、測(cè)深器、骨鑿、普通金屬鎖、可伸縮鉆頭螺桿、攻螺絲器、連接器和骨鉤組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品為手動(dòng)式骨科手術(shù)器械,預(yù)期用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)。gydjdsj.org.cn |
注冊(cè)代理 |
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.03.27 |
有效期截止日 |
2012.03.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名:Lineage) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hip System Instruments |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1283-2008《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
附件 | |
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