| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463506號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | W.L. Gore & Associates, Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PRECLUDE 脊柱膜由聚四氟乙烯（ePTFE)材料制成。gydjdsj.org.cn蒸氣滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于脊椎外科手術(shù)后組織缺損的修復(fù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港戈?duì)枺ㄖ袊?guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港戈?duì)枺ㄖ袊?guó))有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PRECLUDE 脊柱膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PRECLUDE SPINAL MEMBRANE |
| 規(guī)格型號(hào) | 1SPN 100， 1SPN 101， 1SPN 102 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2392-2005《PRECLUDE 脊柱膜》 |
| 附件 | |
