注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2540166號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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SCD Express 壓力系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
SCD Express 壓力系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):Tyco Healthcare Group LP,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2342-2005《SCD Express 壓力系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:系統(tǒng)由控制器、連接管路和一次性使用壓迫帶(腿部壓迫帶和足部壓迫帶)組成。腿部設(shè)定輸出壓力45mmHg±2mmHg,足部設(shè)定輸出壓力130mmHg±5mmHg,壓力維持時間:腿部為11sec±1sec,足部為5sec±1sec,壓力釋放時間20-60s。腿部壓迫帶和足部壓迫帶有大號、中號和小號之分,見附頁。,SCD Express 壓力系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于在進行間歇式氣動壓迫的過程中,增強患者的靜脈血液流速,有助于預(yù)防深靜脈血栓癥和肺部栓塞的出現(xiàn)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2540166號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Tyco Healthcare Group LP
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由控制器、連接管路和一次性使用壓迫帶(腿部壓迫帶和足部壓迫帶)組成。腿部設(shè)定輸出
壓力45mmHg±2mmHg,足部設(shè)定輸出壓力130mmHg±
5mmHg,壓力維持時間:腿部為11sec±1sec,足部為
5sec±1sec,壓力釋放時間20-60s。腿部壓迫帶和足部壓
迫帶有大號、中號和小號之分,見附頁。
產(chǎn)品適用范圍 用于在進行間歇式氣動壓迫的過程中,增強患者的靜脈血液流速,有助于預(yù)防深靜脈血栓癥和肺部栓塞的出現(xiàn)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2006.01.27
有效期截止日 2010.01.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)場所 Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP 98.6 Faichney Drive Watertown, NY 13601 USA; Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP 1448 Blue
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) SCD Express 壓力系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) SCD Express Compression System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2342-2005《SCD Express 壓力系統(tǒng)》
附件
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