| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2013525號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該類產品主要由手柄部(鉗柄、鉗環(huán)、套筒、指圈)、插入軟管及鉗頭部分組成。根據(jù)插入部最大外徑、工作長度及鉗頭的不同，分為二十六種型號。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 本產品臨床上適用于通過內鏡鉗道，咬取活體組織供病理分析用。 |
| 注冊代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 備注 | 生產者名稱由“日本 富士能株式會社 FUJINONCORPORATION”變更為“FUJIFILM Corporation”;生產企業(yè)注冊地址由“1-324 UETAKAE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,JAPAN”變更為“26-30,NISHIAZABU2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO106-8620,JAPAN”。代理人由“上海富士能醫(yī)療器械有限公司”變更為“富士膠片(中國)投資有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2013525號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2013525號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.07 |
| 生產廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生產場所 | 700 KONAKA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI, 327-0001 JAPAN；1030 TADA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 內鏡用軟管式活組織取樣鉗(商品名：活檢鉗) |
| 產品名稱（英文) | Biopsy Forceps |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 4935-2008《內鏡用軟管式活組織取樣鉗》 |
| 附件 | |
