| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401630號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法，由R1a、R1b、R1c組成，各自的主要成分為R1a：包被有羊 抗兔IgG的磁性顆粒的TRIS緩沖液，離子表面活性劑，小 牛血清白蛋白（BSA)，﹤0.1％的疊氮鈉，0.0125％ Cosmocil CQ；R1b：含標記有堿性磷酸酶的地高辛酶結(jié)合物的 TRIS緩沖液，離子表面活性劑，小牛血清白蛋白（BSA) ，﹤0.1％的疊氮鈉，0.0125％CosmocilCQ；R1c：含兔抗 地高辛抗體的TRIS緩沖液，離子表面活性劑，小牛血清白 蛋白（BSA)，兔IgG，﹤0.1％的疊氮鈉，0.0125％ Cosmocil CQ。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿（肝素)中的地高辛進行定量分析。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | ** |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digoxin |
| 規(guī)格型號 | 33710（2×50測試) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2819《地高辛試劑盒（Digoxin)》 |
| 附件 | |
