| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461649號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 沃爾特.勞倫茨公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括鈦板、鈦網(wǎng)及鈦釘。材料選用TA1純鈦、TA2純鈦或TC4鈦合金。非無菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于口腔部位、顱骨-上頜骨部位的內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海震旦生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市普天陽實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.06.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海震旦生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 SHANGHAI AURORA BIOMEDICAL ENGINEERING CO,.LTD”變更為“深圳市普天陽實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司”。 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461649號(hào)”變更 為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461649號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 原 證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Walter Lorenz Surgical,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦骨固定體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Titanium bone fixation set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2043－2003《鈦骨固定體》 |
| 附件 | |
